新冠肺炎疫苗离我们还有多远？

据相关新闻报道，世卫组织总干事谭德塞19日表示，目前已有184个国家和地区加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签 署协议，正式加入“实施计划”。

当前，中国已有4种新冠病毒疫苗进入三期临床试验，并且具备足够的生产和自给能力，但还是决定加入“实施计划”。中方此举目的是以实际行动促进疫苗公平分配，确保为发展中国家提供疫苗，同时带动更多有能力的国家加入并支持“实施计划”。中方还将以多种形式优先向发展中国家提供疫苗，包括捐赠和无偿援助。

浙江绍兴公布的信息看，新冠肺炎疫苗定价一针200元。 #浙江绍兴新冠疫苗一针200元#，看来距离正式接种疫苗不远了。

解读几个知识点：

1、什么是疫苗：

疫苗是指用对病原微生物进行适当处理后，比如减毒、灭活、挑选一部分亚单位，让患者接触后，产生抗体。这样的抗体就会在身体再次接触病原微生物时发动定向攻击。

2、临床试验怎么分期：

（1） I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。一般为20-80例。也就是试验基本安全性。

（2） II期临床试验：治疗作用初步评价阶段，一般为100-300例。也就是试试基本有效性。

（3） III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。该期的病例数更大，一般为1000-3000。该期的病例数更大，一般为1000-3000。

（4） IV期临床试验：新药上市后研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。

这里面最关键的阶段是III期临床试验。通过III期临床试验证实有效性和安全性，就可以上市了。

3、随机、双盲、多中心临床试验：

这么多定语就说明在新药、新疫苗、新器械上市前研究的规范性和科学性，这是绝大多数 III期临床试验的操作手法。笔者曾参与多项国内外心血管药物临床试验。

随机指的是这个受试者接受真疫苗还是假疫苗，是随机的，不以任何人为因素决定。

双盲指的是受试者在随机后被接种的是真假疫苗医生和病人都不知道，只有不接触病人的后台知道。

多中心指的这样的病人老少不一、种族不一、城市不一，具有充分的人群代表性。

可以这么说，高质量的临床试验是医学科学性的最基本保障。这样出来的结果具有高度可信性和可重复性。

也说明发明新药新疫苗新器械，不仅在于快，更在于严谨、科学、规范。

4、接种新冠疫苗安全吗？

大家不用担心接种疫苗后反而得了新冠。前述在制作疫苗时已对病原微生物进行了减毒、灭活、挑选一部分亚单位处理，这不再是正常的有传播性病毒了。而且，疫苗正式上市前已经完成了至少3期临床试验，这些受试者已经替您去承受了风险。但是即使这样，依然有一定的不良反应：主要是过敏反应和过激的炎症反应，其它还有一些局部感染等问题。#韩国3人接种流感疫苗后死亡#

5、题外话：

高血压疫苗甚至高血压也有学者在研究疫苗。比如血管紧张素受体在高血压的发生起重大作用，我们临床在有一类药叫沙坦类降压药（血管紧张素受体拮抗剂）。那也可以利用这个受体蛋白制作疫苗，产生能对受体进行定向封闭的抗体，从而不再需要天天服用降压药了。但这些研究尚未上市，大家不妨期待一下。