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国内新药获批

【肺癌】国产1类新药3代EGFR抑制剂获批上市

3月18日，国家药监局批准国产1类新药上市，为豪森药业的甲磺酸阿美替尼片。治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，主要针对EGFR T790M耐药突变。（新浪医药新闻）

【淋巴瘤】奥布替尼片新适应症上市申请获CDE承办，首个国产BTK抑制剂即将获批

3月17日，诺诚健华1类新药奥布替尼片新适应症上市申请获国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)。奥布替尼是一种口服BTK抑制剂，与BTK不可逆结合，诱导下游激酶失活和细胞死亡。（新浪医药新闻）

国外新药获批

【乳腺癌】赫赛汀生物仿制药Herzuma正式上市

日前，Teva和Celltrion Healthcare联合宣布旗下曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma已在美国上市。（Teva Pharmaceutical Industries）

临床试验进展

【肺癌】Imfinzi（英飞凡）一线治疗广泛期小细胞肺癌显著延长生存期

近日，阿斯利康（AstraZeneca）公布了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）联合标准护理（SoC）含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者III期CASPIAN（NCT03043872）研究的最终结果结果。数据显示，Imfinzi+SoC含铂化疗治疗具有持续的、临床意义的总生存期（OS）益处。（AstraZeneca）

【肺癌】Imfinzi联合tremelimumab一线治疗SCLC 3期临床失败

3月17日，阿斯利康发布3期临床试验CASPIAN最终分析的结果，Imfinzi联合标准护理（SoC，依托泊苷和卡铂或顺铂）化疗药物用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）可为患者提供持续的、具有临床意义的总体生存（OS）获益。但接受免疫治疗药物tremelimumab联合Imfinzi和SoC方案的患者，OS并未显示出统计学显著改善，即未达到主要终点。（新浪医药新闻）

【黑色素瘤】IN10018 Ib期临床研究完成首例美国患者给药，并在澳大利亚获批临床

应世生物旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美国患者给药。同时，该药近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可以及澳大利亚药品管理局（TGA）的确认，批准IN10018的同一临床试验方案在澳大利亚开展。（应世生物）

【免疫治疗】国产创新药再添“猛将” 齐鲁制药QL1706开启临床试验

近日，齐鲁制药宣布启动QL1706的中国I期临床试验。QL1706是基于齐鲁制药MabPair技术开发的复方抗体新药，含有PD-1和抗CTLA-4两种成分。PD-1抗体是一种免疫检查点抑制剂，作为肿瘤免疫治疗的一种新型药物，已成为肿瘤治疗领域最为重要的突破。但仍有部分肿瘤患者对PD-1抑制剂治疗是无效的。（新浪医药新闻）

行业动态

北京泰德制药与Insilico Medicine达成战略合作，AI辅助抗癌药开发

3月17日，北京泰德制药与AI药物研发公司Insilico Medicine宣布，双方达成战略合作，将人工智能技术应用于药物发现，共同加快多种癌症治疗方法。（泰德制药）

辉瑞与IDEAYA签订临床研发合作协议，开发抗癌疗法组合

3月19日，生物技术公司IDEAYA Biosciences宣布与辉瑞（Pfizer）签订一项临床研发合作协议，以评估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制剂IDE196和辉瑞的MEK抑制剂binimetinib联用，治疗携带GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者中的疗效，其中包括转移性葡萄膜黑色素瘤（MUM），皮肤黑色素瘤和结直肠癌（CRC）患者。（IDEAYA Biosciences）

美敦力与微医联合上线慢性病义诊，减轻医疗机构负担

近日，为保障慢病患者的基本医疗需求，全球领先医疗科技企业美敦力联手数字健康平台微医，以慢性疾病复诊为切入点，推出线上系列义诊活动。在美敦力与微医的呼吁与组织下，目前已有来自心血管、糖尿病、肥胖症、帕金森病、慢性及癌性疼痛5个疾病领域的200余位全国大型医院的专科医生上线参与义诊活动。（Medtronic）

制药公司Medivir与Tango签订临床前资产许可协议

3月16日，制药公司Medivir AB（MVIR）宣布已与美国生物技术公司Tango Therapeutics签订了Medivir的一项临床前研究计划的许可协议。根据该协议的条款，Medivir将收到未公开的预付款，并有资格获得多个未公开的开发和商业里程碑以及未来产品的低个位数特许权使用费。（Medivir）

安渡生物与Altasciences达成战略合作，加快跨太平洋药物开发

3月17日，安渡生物与Altascience共同宣布达成战略性合作协议，旨在汇聚全球一流的技术和资源，促进药物开发在中国和北美的发展。安渡生物和Altasciences将在IND申报的临床前研究、早期临床项目的设计和开展（包括首次人体试验和概念验证试验）、以及终端解决方案的提供（例如，实验室服务、跨太平洋药物开发计划等）方面进行合作。（Altasciences）

重庆两江新区生物医药项目举行“云签约”，总投资83亿元

3月14日，重庆两江新区举行大健康·生物医药重点招商引资项目专场“云签约”活动，现场签约项目7个，总投资83.18亿元。此次“云签约”的项目聚焦生物医药产业，包括极泽生物医药项目、以色列(重庆)生命科学园项目、普罗布诺生物技术项目深圳易普森智慧医疗项目、美吉生物病原微生物快检IVD试剂盒转产项目等，涵盖了生物技术、平台引进、肿瘤类器官库打造、医药检测、疾病筛查治疗等内容，将进一步完善两江新区生物医药产业链，助力产业转型升级。（中国制药网）

武汉大学与腾讯合作成立大数据与健康保障联合实验室

3月17日，武汉大学社会保障研究中心与腾讯达成战略合作，成立“武汉大学-腾讯大数据与健康保障联合实验室”，打造国家级产学研协同创新平台，通过大数据推进智慧医保精细化管理和科学决策。据介绍，联合实验室将以武汉大学社会保障研究中心作为牵头单位，由腾讯大数据实验室、武汉雕龙数据实验室、国家卫健委卫生发展研究中心健康保障研究部、西安交通大学以及中南财经政法大学等单位组建而成，力求打造国家级产学研合作创新平台，共同应对未来“健康中国”国家战略深化，推动我国基于医疗保险的社会保障政策向整体国民健康保障体系的转变。（健康界）

年度报告

美国发布《美国国家癌症年度报告》，癌症发病率和死亡率持续下降

3月15日，《美国国家癌症年度报告》发布。。该报告发表在《Cancer》杂志上，是由美国疾病预防控制中心（CDC）、美国国家癌症研究所（NCI）、美国癌症协会（ACS）北美中央癌症登记处协会（NAACCR）合作的成果。报告显示，从2001年到2017年，美国总体癌症发病率和死亡率持续下降。2013年至2017年间，男性癌症死亡率每年平均下降1.8％，女性每年平均下降1.4％。总体而言，2012年至2016年期间，癌症的发病率平均每年下降0.6％。（新浪医药新闻）

日本癌症10年平均存活率为57.2%，胰腺癌最低仅5.3%

3月17日，日本国立癌症研究中心等部门发布数据称，该国癌症10年平均存活率为57.2%，较2019年发布的数据增加了0.8个百分点。据报道，此次数据的调查对象为2003年至2006年期间被确诊的癌症患者，分析对象大约有8万人。从具体癌症类别来看，前列腺癌的10年存活率最高，达97.8%，其次，乳腺癌（85.9%）和甲状腺癌（84.1%）分列二三；另一方面，胰腺癌的10年存活率最低，仅为5.3%，肝脏（15.6%）和胆囊胆管癌（18%）紧随其后，也相对较低。（中国新闻网）

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