猜一猜,康方生物、正大天晴联合开发的PD-1派安普利单抗有什么特点?
便宜。
根据康方生物公布的定价规则,100mg的派安普利单抗定价4875元,配套救助计划是:患者花费3.9万元,就可以在两年内连续用药。
这是目前国内已上市PD-1中,报价最低的。
派安普利单抗获批的首个适应症是小众的霍奇金性淋巴瘤。这一适应症上,百济神州、恒瑞、信达的PD-1也都获批,而且都已进入医保。
康方的PD-1于8月5日拿到批文,晚于6月30日——今年的医保谈判,限定6月30日及之前上市的产品,因此无缘年底的医保谈判。与此同时,信达的PD-1信迪利单抗面临续约谈判。恒瑞、百济的PD-1也均有新适应症入围。
业内普遍认为,PD-1价格之争将再度白热化。
康方以这样的低价入局,引发了业界的不安。有企业明确对今年的医保谈判表示悲观,认为“两年3.9万”一定会让医保系统有更多的理由砍价。
康方的策略,能够收回成本
派安普利单抗的定价,其实早在8月10日前后就流传开来。
康方最终的方案显示,单支100mg的派安普利单抗定价为4875元。和4款已经上市的国产PD-1相比,这个单支定价是最高的。
但是,配套的患者救助方案却拉低了实际价格。派安普利单抗将采取“2+1、2+n”的救助方式:患者自费购买2周期用药,赠送1周期;用完后,患者再次自费购买2周期,后续所有用药都将免费。总的用药时间不超过24个月。
派安普利单抗一个治疗周期用药2支,按照上述赠药规则,患者只要自费买8支药,花费3.9万元,就可以连续用药两年。平均下来,派安普利单抗年治疗费用仅为1.95万元。
上市之初,几款国产PD-1药物的年治疗费用均在10万元左右;进入医保后年费用大幅降低到5到7万元不等,医保还能报销约50%。如今,携超低价策略,康方杀入了市场。
不过,业内普遍认为,康方不可能真正挑起行业的价格战。
有从业者对健识局表示:以PD-1平均使用周期6到8周来计算,对于常规的患者,“康方的救助计划基本是能把成本收回来的。”
和很多药物一样,PD-1存在“耐药性”,患者在使用一段时间后药品效力会降低;另外,使用PD-1的患者多为晚期癌症,其生存周期本来就不长。2016年前后,O药、K药发布过针对霍奇金淋巴瘤的多个临床试验数据,中位无进展生存期在11个月到14个月之间。
如果康方PD-1的效果和O药、K药相当,患者受益的周期也就只有1年左右。“3.9万元用两年”只是比较极端的情况,患者实际负担不可能那么低。
康方生物抛出的赠药规则,宣传意义大于实际意义。但这一步,康方不得不走。
影响医保,意义更加深远
霍奇金淋巴瘤在国内并不是一个大癌种,而且已有3款国产PD-1获批了这一适应症,享受医保报销。
这种情况下,作为后来者的康方想要分蛋糕谈何容易,低价噱头可能也是无奈之举。医药行业的一个共识是:药企给出的赠药价格往往是其能够承受的底线。
康方有自己的中试生产车间,大规模的GMP生产基地在2020年下半年才启动建设。从生产成本角度看,康方其实并不占优势,能给出超低的年费价格,也有点破釜沉舟的意味。
上述业内人士认为:PD-1的平均市场价在5万左右,看似不高,但公立医院都会考虑医保额度的问题。“算上救助项目,康方的价格和其他PD-1药品的医保价相差无几,对医生和患者具有一定吸引力。”
另外,康方的合作伙伴很是了得。正大天晴拥有1.3万余人的销售铁军,覆盖全国90%以上医院。康方选择这样的伙伴,或想复制正大天晴安罗替尼的销售神话。
抛出“3.9万元两年”的低价,康方显然不止为了吸引眼球。今年11月,2021年度医保价格谈判就要进行,虽然康方是场外选手,却可以在市场上提前酝酿低价气氛。
2020年度,百济神州、君实生物、恒瑞医药的PD-1都进入了医保。在进入医保前,恒瑞抛出的赠药计划为年费用11.88万元;百济神州赠药后年费用为10.69万元;君实赠药后年费用为10.08万元。
去年的医保价格谈判结果证明:PD-1的年费用可以谈到更低。
因此,康方的“3.9万元两年”,一定会影响到今年的谈判,这正是令PD-1行业最绝望的地方。今年会低到什么程度?此前外界纷纷猜测,康方的报价可能会成为基准线。
其实,就算没有康方,各大企业可能也做好了进一步降价的准备。今年1月1日,信达启动信迪利单抗“首轮2+2,后续5+N”的患者救助计划,符合条件的患者在自费7个周期后,可享有2年的使用权益,整体费用3.98万元,平均下来一年花费不到2万元。
这样看来,PD-1年花费降至2万元内,似乎也不是不可能的事。
#PD-1##康方生物#