权健骨正基鞋垫被拉下神坛，随后丁香诊所也曝出销售天价鞋垫。人们对足踝健康日益重视，矫形鞋垫确有市场需求。它到底有什么功能？

文/记者 赵天宇 新媒体编辑/聂淑芳

采访专家：

孙铁峥（北京大学人民医院骨关节科主任医师 ）

黄光民（国家体育总局运动医学研究所主任医师 ）

肖志云（中日友好医院预防保健科高级健康管理师 ）

权健风暴使矫形鞋垫走进大众视野。作为权健公司的招牌产品，售价1068元的骨正基鞋垫随着权健帝国的倒塌被拉下神坛。随后，曝光权健的丁香园旗下丁香诊所被指也在线销售一款“矫形鞋垫”，售价为1980元，比权健的“骨正基”鞋垫价格还高出近1倍。但丁香园回应称，“矫形鞋垫”是国家一类医疗器械，该产品为量身定做，其价格中包含产品后续的服务费，在2018年上半年就已经推出，相关资质齐全。目前，这款鞋垫已经在丁香诊所下架。

记者调查发现，随着人们生活水平的提高，对于足踝部疾病的认知和重视程度也越来越高，矫形鞋垫的确有不小的市场需求，但矫形鞋垫到底是一种什么样的产品？有怎样的功效？法律监管是否存在空白？其定价是在遵循怎样的市场规律？

2800元的矫形鞋垫

记者对一家矫形鞋垫经销商进行了探访，这家经销商至少和一家北京的三甲医院有合作，医生会把适合的患者推荐到这里定做矫形鞋垫。

这家经销商位于距离北京站附近的一家写字楼内，没到九点就热闹起来。几个单间内，身穿白大褂的人们来回走动，不少老人和孩子正在等待问诊，其中还有不少拿着行李箱。

工作人员告诉记者，一副矫形鞋垫的价格是2800元，其中2000元是服务费，800元是材料费，材料和技术都是进口的。除了矫形鞋垫，这里也销售一些日本进口的矫形鞋，比鞋垫效果更明显，售价为3200元。公司每年要到江苏南京和连云港学习十几次，接受中国最好的足踝外科康复培训。

一位来自山西的年轻妈妈说，四岁的儿子目前存在膝盖外翻的现象，与他走路的姿势有关系，但山西的医院对这种矫正并没有太好的办法，当地也没有专门的矫形鞋垫厂商，听朋友介绍说这里的产品效果不错，特意从山西赶来。

一位姓刘的女士因不满鞋垫的效果前来复诊。不久前她脚踝受伤经人介绍来这里定制了一副矫形鞋垫，不过效果并没有她想象的那样立竿见影，因此希望商家进行二次调试。

另一位陈先生却对产品十分满意，他不断和其他家长分享矫正的重要性。陈先生说，儿童的扁平足不是天生遗传的，足部矫正鞋垫以人体足弓三点力学为原理，这样脚横弓、内侧足弓、外侧足弓达到三点受力的平衡,从而使错误的受力得到改善。

据这里的几位就诊者向记者回忆，鞋垫的定制过程是在脚上画几个点，在一个机器上测量一下以后，再让走上几步，不到十分钟，产品就成型了，整个过程比较简单。

“2800块钱可以管你一年，有问题来随时调试，以后每三个月来复查一次”记者离开这里时，一名男性工作人员正在向一名患有足外翻的老人这样介绍。

这样看来，丁香诊所的矫形鞋垫定价，在行业内并不算贵。

备案信息与实际产品有不符之处

记者看到，在这家公司销售的鞋垫上，并没有品牌商标，也没有生产厂家、材料等信息，能够标明身份的就是鞋垫上印的ICB三个字母。在公司的宣传手册和照片墙上，记者也看到了不少ICB字样。

▲标识为ICB的矫形鞋垫

按照宣传册上的商标名称，记者在国家药品监督管理局的网站上查询到了这一品牌的备案信息，但显示并非进口，而是沈阳的一家企业生产，生产范围显示为“I类矫形外科器械”，产品名称显示为“可调式颈椎固定器”。

这与引起争议的丁香园矫形鞋垫有些类似。在《杭州市第一类医疗器械备案信息表》上，丁香园高价矫形鞋垫“杭州足科科技有限公司”的备案凭证显示，产品的预期用途是“骨折固定时夹持骨骼固定或支撑”的工具，与宣传中的矫形功能也不尽一致。

▲丁香园鞋垫生产企业——“杭州足科科技有限公司”的备案凭证

国际生物力学学院

随后，记者以“孩子足外翻”为由咨询了另一家矫形鞋垫康复机构，一名负责人告诉记者，自家经销的鞋垫是澳大利亚国际生物力学学院认证研发的，材料是稀有的EVA，品牌上有ICB标示代表认证产品，售价是2300元，包含服务费。但当记者询问ICB是否为正规品牌时，这位负责人的回答却含糊其辞，“售后都是我们店里进行的，可以免费给您保修一年”。

不过，公开资料却显示，EVA其实是一种极其普通的材料，也是日常生活中较常见的中底材料。到2018年，中国EVA年产值高达97.2万吨，已经超越美国成为世界第一大EVA生产国。

ICB到底是什么机构？记者在网上多方查阅资料以后，发现ICB是“国际生物力学学院”的简称（International college of biomechanics），其总部位于澳大利亚。其官网显示，学院成立于1995年，致力于培养生物力学康复领域的专业人士。在学院官网上并没有找到和中国有关的内容，但在中文网络上搜索，可以找到江西九江临床医学院曾于2016年邀请ICB讲师前来授课的信息。

▲2016年，江西九江学院临床医学院附属医院曾经邀请ICB讲师前来授课。（图片来源：医院官网）

一位矫形鞋垫使用者告诉记者，在矫形鞋垫业内，ICB似乎已经成为了一种品牌代言，或是行业默认的标准。她曾穿着在一家经销商购买的鞋垫到另一家去咨询，后者看到ICB的标志后，表示也可以为她脚上的鞋垫提供调试。

价格相差悬殊

实际上，在某宝上搜索"矫形鞋垫"以后，出现的结果并不少，大多矫形鞋垫售价在百元以内，也有部分产品价格在五六百元，但与售价超过2000元的订制鞋垫相比，价格上依然便宜了不少。

以品牌名称为fromufoot的矫形鞋垫为例，售价仅为68元，在产品介绍当中表示可以矫正"扁平足""X型腿"等，原理是改变骨颌受力方向。记者注意到，目前该产品已经卖出5000多份，不少使用者的评价是"很好""缓解疼痛""穿着舒服"但也有人提出了质疑"不好用，太厚了太厚了""不是太好修剪"。

咨询店家以后，一名销售人员告诉记者，他们售卖的矫形鞋垫可以解决很多走路姿势引起的问题，但当记者询问是否应该按照个人脚型不同进行定制时，这名销售人员只是告诉记者，按照码数拍就可以。

▲电商平台上矫形鞋垫产品并不少，但售价普遍不高

中日友好医院预防保健科高级健康管理师肖志云认为，矫形鞋垫之所以能够矫形，就在于它能够因人而异进行定制，甚至可能需要反复修改。矫形鞋垫没有通用模板，网上几十块钱购买的产品，效果不会太好。

两类人需要矫形鞋垫

科学研究表明，人在站立的时候，双脚承受着的重量，这种重量也是一种对关节的压力，如果这种压力被关节不适当的吸收，慢慢会堆积成腿部的疾病，可能会对脚踝、膝盖、骨盆、腰椎等部位产生影响，这对于足部形态异样者例如高弓足、扁平足的人来说是致命的。

矫形鞋垫的发明，目的就是根据不同人不同脚型，让双脚更好的分配重力。通俗的说，就是一种放在鞋子里能够矫正和调节走路姿势的专用鞋垫。

对于青少年而言，矫形鞋垫的作用更加明显，由于青少年的平足通常在身体生长发育迅速、负重活动增加时出现明显症状和畸形，因此早期的发现和治疗极其重要。合理使用矫形鞋垫，可以很好的预防骨与关节的不可逆改变，比如平足引起的膝外翻或走路内八字等症状。

“矫形鞋垫主要是两种人在使用”北京大学人民医院骨关节科主任医师孙铁峥表示，一类是患病者，扁平足、内翻足、外翻足以及足踝疾病的人，需要足弓的支撑，也需要专门的定制；另一类则是有特殊需求的健康人群例如运动员，像姚明、科比等NBA明星都有专门的定制鞋或者鞋垫，帮助他们更好的临场发挥。

▲某款矫形鞋垫的工作原理示意图

孙铁峥强调，具体问题要具体分析“作为一名医生，没看过病例不好下结论，在无论医院治疗或者是去矫形治疗机构，最重要的还是患者认可。”

据说有一次，NBA球星勒布朗•詹姆斯给球迷送鞋后忘记抽出鞋垫，靠现场DJ喊话，把球迷找回来，抽出了鞋垫再将球鞋送出。对于许多NBA球星而言，鞋垫是比鞋子还贵的东西，都是根据个人脚型专门定制的。

此外，随着科学研究的深入，人们发现，矫形鞋垫对于糖尿病患者的糖尿病足还有预防和改善作用，——糖尿病患者因为足部神经病变，感知能力、血液循环和组织修复能力差，会引起足部溃疡、感染、严重的可能导致截肢。合理的生物力学足垫可以改善这一情况。

德澳等国等已存几十年

国家体育总局运动医学研究所主任医师黄光民告诉记者，矫形鞋垫不是什么新鲜产品，它已经存在了几十年，德国、澳大利亚等发达国家对于矫形鞋垫有良好的研发和应用，特别是德国，产品比较超前，在业内知名度较高。

“关于矫形鞋垫的真正作用，研究了很长时间也没得出明确的结论，现在更倾向于是在预防疾病方面起作用，如果说得病了是不是能用矫形鞋垫治好，个人认为还是不太容易实现的。”黄光民说。

关于矫形鞋垫的准确发明者，在一篇文章中，美国人Mert Root教授被誉为“足病学生物力学之父”。这篇文章中表示，Mert Root是将职业生物力学引入该行业的先驱，并为足部矫形疗法的未来发展和改善奠定了基础，还创建和发展了现代热塑性足矫形器的铸造和制造技术。

但是，记者在国内网站上却并未发现任何有关Mert Root的信息，甚至连文中提到的“加利福尼亚足病医学院”也无从查证。

实际上，矫形鞋垫并非药品，在备案资料当中属于“一类医疗器械产品”中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》第一章第四条中，对医疗器械按照风险程度进行了四级分类，矫形鞋垫和手术刀、手术钳一样，属于安全风险程度最低的产品。

已成“万能神器”

然而，在不少康复机构或矫形鞋垫经销商的口中，售价不菲的矫形鞋垫功效已经接近万能。例如，权健宣传骨正基鞋垫不但能矫正X型腿，O型腿，其经销商还吹嘘能治疗心脏病、睡眠不好等疾病。记者调查的另一家矫形鞋垫经销商则在介绍手册中宣称“各种原因引起的过度旋前/过度旋后，都可以使用矫形鞋垫来改善”。

去年9月，有媒体曝光，江苏一公立医院老年传统康复科售卖“天价鞋垫”每双2650元，但实际进价仅为240元。报道中指出，升值约10倍的矫形鞋垫是在一家位于写字楼的工作室里加工而成，设备投资仅为七八万元左右，雇几个人就可以经营起来。

“为了给患者营造一种“专业感”“信任感”，工作室可挂上“××生物力学矫形中心”的牌子，甚至可以把工作室开到医院，让业务员穿上白大褂推销。”文章中写到。

矫形鞋垫火热的背后，巨大的市场利润是吸引“玩家”入局的重要原因，尽管缺乏详细的大数据支撑，但一位知情人士向记者透露，真正的利润比媒体曝光的10倍还要高。据悉，医疗器械进入公立医院需要采购招标流程，除了规范价格以外，也要求通过官网对外公示，接受社会监督。这或许也是矫形鞋垫多见于民间“康复机构”的重要原因之一。

不规范定制制约发展

“矫形对于儿童来说很重要，尤其是扁平足、高弓足、内外翻足的患者，从矫正上来说肯定是越早越好，这其中矫形鞋垫是最为重要的辅助治疗工具之一。”肖志云说。

但肖志云也表示，从科学的角度看，有没有问题，需不需要矫形并不是简单的看看脚，或者通过什么仪器简单的检测一下就行。它需要经过专业的检查，如拍摄脚部的x光片，步态检测等等，根据个人脚型特点以及结构的改变进行反复调整，后期还要结合生长发育情况不断改进。

▲某矫形鞋垫定制软件工作截图

专业化定制的矫形鞋垫，需要经过复杂的计算与修正，并非简单测量就能完成的。但现实当中，不专业、不规范的定制，以及对病情的错误判断，已成为制约矫形鞋垫发展的重要原因。

去年8月，一名王姓男子在一家康复中心花2400元买了双鞋垫治疗“长短腿”，穿了一年时间，其间出现不适，便去公立医院检查，结果，医生告知他没有“长短腿”，随后，他找到这家康复中心讨要说法。

“我们推荐（患者）去正规的医院、足踝外科科室进行专业的检查治疗，要详细了解资质和专业水平，不能盲目的相信朋友圈的推荐、熟人介绍甚至报纸、电台广告宣传的康复理疗机构”肖志云说，不专业、不规范的定制，以及对病情的错误判断，都会影响矫正效果，甚至还会给身体造成伤害。

据了解，让矫形鞋垫达到最佳效果必须“量体裁衣”。最简单原始的方法是手工测量和手法评估，更加高科技的，是通过足部3D扫描和压力分析。一些高级的评估机构和生物力学实验室还有更加专业的数字化设备，例如本体平衡感觉测量仪、步态分析仪、运动机能分析仪等等。通过对患者运动姿态和足底受力的分析，通过大数据的比对和计算机建模，设计出一双符合生物力学的定制化足垫。

孙铁峥则认为，矫形鞋垫价格的高低，说到底还是市场因素决定的，是一种纯粹的商业行为，也更是买卖双方共同认可的结果。“商家要追求利润，消费者必须擦亮眼睛才行。”

监制：北京科技报 | 科学加客户端

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