(健康时报记者 王振雅 赵广泉)就几个月时间,西地兰(去乙酰毛花苷注射液)从不到10块钱/支涨到了92块钱/支,还买不到;两年前,才20元左右一盒的氯解磷定,现在已涨到990元一盒,即使这样,还是断货;去甲肾上腺素进不了医院,即使涨到27元一支,医院里也还是没有药……甚至在网络上一些医药论坛里出现了“炒房不如炒急救药”的调侃。
氯解磷定、去甲肾上腺素、西地兰……
急救药缺了再缺
“大夫,快点救命呀,好好的怎么就喝了农药了呢?快点呀大夫!求您了!”慌了神的家属说完这句话直接瘫软坐在了抢救室门口的地上,眼望着急救床上躺着的人被几位医护人员推进了抢救室,生死未卜。
这是在很多涉及农药中毒的影视题材里常见的情形,一般在这个时候,擅长解有机磷农药毒的大夫就会带着一个药登场:氯解磷定注射液。
氯解磷定注射液是一种主要用于多种有机磷酸酯类杀虫剂的农药解毒急救首选药。清华大学附属北京清华长庚医院急诊科副主任张向阳告诉记者,“现在,氯解磷定不仅我们医院没有,听说全北京的医院都缺。氯解磷定从2016年初的每支4.61元涨到现在的每支198元,一盒从20元左右涨到一盒990元,但还是买不到,目前医院只有用碘解磷定替代。”
“我们没有氯解磷定,我们有碘解磷定。”湖南中医药大学第一附属医院药学部副主任药师邓桂明介绍。“碘解磷定和氯解磷定的药理作用相似,从药品目录的角度,医院有碘解磷定就可以满足临床需求了。”
但我们需要正视的是,氯解磷定是有机磷农药中毒的首选急救药,而碘解磷定只是氯解磷定在缺货情况下的替代品,显然,效价会差些。
氯解磷定起效较快,耐药性好,是农药中毒急救的首选,而碘解磷定则常用于急救后的恢复治疗。张向阳介绍:“目前由于氯解磷定缺货,在抢救有机磷中毒的病患时只能使用碘解磷定。1.6克碘解磷定等于1克氯解磷定的效价。”
采访中,张向阳不无忧虑地表示,在临床中用碘解磷定替代氯解磷定,对患者的急救和愈后及不可逆伤害程度都有很大的影响。“在急救中,分秒必争,每一秒都关乎患者的生命与日后的恢复情况,晚一秒都有可能给患者造成不可逆的伤害甚至是死亡。”
“由于氯解磷的定价较高,我们这里一直用的都是碘解磷定。”四川省遂宁市中心医院药学部主任李钟勇告诉记者,虽然碘解磷定和氯解磷定都是有机磷农药中毒的救命药,但目前四川省遂宁地区用的主要也都是碘解磷定。
2018年以来,贵州、宁夏、广西、辽宁等地公布的短缺急救药品清单中,氯解磷定均列其中。而且,即使作为备选的急救解毒药的碘解磷定也依然面临缺货涨价的情况。
也就是说,当有机磷农药中毒的患者被送到急诊时,有可能出现没有解毒药的尴尬境地,即使快速转院,也可能出现找不到有抢救药的医院。没有一个医生愿意看着患者的生命在自己眼前慢慢地消失,但急救缺药,连替代药都缺,医生又能做些什么呢?
据湖南、四川、北京等三家医院提供的价格显示,碘解磷定2016年9月之前是20元/盒,2016年9月至今涨到490元/盒。2018年以来,云南、宁夏、辽宁等多省公布的短缺药清单,碘解磷定均列其中。
根据健康时报记者2018年10月14日通过查询国家药品供应保障综合管理信息平台今年1~5月短缺药情况数据发现,碘解磷定缺货长达5个月之久。
而在全国城市公立医院近2000个短缺药品中,急救中常用的止血药、麻醉药、强心药、解毒药均包含其中,如西地兰、去甲肾上腺素、解磷定、硝酸甘油、布比卡因等。
西地兰是用于急性心衰的强效药,据各省紧缺药品挂网采购的公告显示,目前在江西、北京、山东、陕西、河北、新疆等6个省市,都呈现缺货状态。
清华大学附属北京清华长庚医院药剂科主任艾超介绍:“在临床中,西地兰、去甲肾上腺素、布比卡因、硝酸甘油等急救药物一直以来都比较紧张。虽然急救类药品在临床上使用量相对固定,但像西地兰这样的急救药物经常出现断货的情况也不是新鲜事了。”
国家药品供应保障综合管理信息平台数据显示,硝酸甘油、布比卡因、利多卡因、缩宫素等急救药物更是出现连续5个月缺货的情况。
辽宁、贵州、云南、宁夏、广西等多地均出现急救药告急的情况,且短缺情势还在蔓延。而对于市县级及以下基层医院来说,急救药短缺情况更是严重。
基层医院、边缘地区医疗机构里的急救药储备严重短缺,在抢救病人的过程中,只能向中心医院转移,而由于路途遥远,很多病人错过了最佳治疗时间和最佳治疗效果。
3倍、30倍、60倍……
多种急救药价格涨了再涨
如果说,急救药缺货让患者用不到急救药,而急救药的药价急速上涨了数十倍,则造成患者用不起药了。
“西地兰从2017年的11元钱/支一下涨到了现在92元/支;去甲肾上腺素从6元/支左右涨到10.7元/支;治疗出血的维生素K1,2017年一支不到1元/支,现在涨到了15.8元/支。”艾超介绍,从2015年以后,急救药每年都在涨,今年的涨势更加凶猛。比如氯解磷定从2016年初的20元左右/盒涨到了现在的990元/盒。
健康时报记者综合多地多家药品价格数据发现,2015年以来绝大部分急救药均在急速涨价,涨幅少的3倍,涨幅大的甚至涨了近60倍。比如,去甲肾腺上素上涨近4倍,西地兰上涨25倍,碘解磷49倍,氯解磷定上涨51倍。上涨幅度最大的是重酒石酸间羟胺注射液,从过去的0.7元/支涨到了42元/支,上涨近60倍。
“虽然大部分急救药用量都不会太大,但像去甲肾上腺素这样的药品在急救中需24小时不断给药,单体用量大。”张向阳介绍,除了去甲肾上腺素使用量大以外,在抢救有机磷农药中毒的患者时,使用氯解磷定量多的时候每天可达6支,有的甚至达10多支。这也就意味着,患者需要承担的治疗费用也在不断上涨。
对于急救药急速涨价感触最深的是身处急救一线的医护人员。张向阳认为,氯解磷定、去甲肾上腺素等急救药价格翻倍上涨,且在急救中使用剂量较大,这样可能会导致一些贫困患者用不起药。
“就比如目前氯解磷定是198元/支,如果一天用10支,就意味着光是这一天在氯解磷定上的费用支出就达到了1980元,这还不包括床位费等其他抢救时的费用支出。”
好在,“大部分患者一生都只使用一次急救药,而且是在抢救的紧要关头。”李钟勇说道,“其实对于患者来说,急救药价格上涨并不会像降压药、降糖药这种常用药带来的感受那么明显,”可问题是,“患者急救时迫切地需要药,但是医院又买不到药,药掌握在厂家和代理商手上,为了抢救病人必须随行就市,这实际上是以断货来要挟医院涨价。”
李钟勇提出,目前国家在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”,即药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。此举目的是压缩药品流通环节,但同时也导致药品生产厂家话语权增加,厂家要求配送公司必须涨价才能供货。
急救药断货、涨价的焦点落到了生产急救药的药企身上。
然而,氯解磷定近乎百分之百独占市场的独家生产商——上海旭东海普药业,其营销总监吴继(化名)在采访中告诉健康时报记者,“虽然氯解磷定现在的出厂价是980元/盒,一盒5支,加上中间商业公司的配送费,进医院的价格是990元/盒,但这个价格是经财务核算,留取企业一定利润后定的价格,是合理的。”吴继还表示,“作为国家定点采购单位,我们的财务情况都是上报国家工信部的,相关部门可以来调查核实财务情况。”
健康时报记者采访中还了解到,急救药不同于普通常用药,有时效且时效期较短,且有一定的储备量要求,多数急救药存在过了保质期还未使用需要报废的情况。而随着急救药价格的上涨,这在一定程度上加大了医院的成本,这些成本最终还是要患者来埋单。
此外,急救药价格急速上涨,也改变了医生的用药习惯。就比如前面提到的,以氯解磷定为例,由于价格上涨招标价格高,四川、湖南、辽宁多地的市级及以下医院,已基本把相对便宜的碘解磷定作为备用首选的解毒药,医生在面对有机磷农药中毒的患者时,急救用药习惯也随之而改变。
急救药为什么价格暴涨还频频缺货?
急救药涨价还断供已经不是一个新问题了。
2015年以来,从医院到媒体,从患者到医护人员,从两会代表、委员到国家高层领导,多有呼吁也多有表态、批示,社会各方面都在努力,但始终没有能够有效解决此问题。
为什么急救药的价格涨了再涨,却依然一缺再缺?河南省人民医院一位不愿透露姓名的主任药师告诉健康时报记者,“原料药稀缺、涨价导致急救成品药涨价,招标价格倒挂导致生产企业放弃市场,垄断性生产经营加剧了急救药频频缺货断供。”
“生产急救药的厂家较少,一个药品往往仅有两三家药厂在生产,有的药品甚至还只有一家药厂在生产。”李钟勇认为,急救药由于本身价格低、利润相对较薄,大部分企业不愿意生产,从而导致生产企业少的情况。
据了解,氯解磷定在国内仅有的生产企业为上海旭东海普药业。这家企业原为中国第一针剂厂海普药厂(现为上海医药工业公司)与台湾东洋国际股份有限公司合资建立的企业。2018年,远大医药(中国)公司以15.4亿元收购了旭东海普原台湾东洋国际股份有限公司所占的55%股份后,剩下的45%股份由上海医药工业公司占有。据上海旭东海普的官网数据显示,该公司最为著名的急救药品西地兰注射液市场占有率超过80%,几乎垄断中国市场。据国家市场监管总局数据显示,西地兰生产企业只有上海旭东海普药业以及成都倍特药业。
另外,上海旭东海普药业独家生产的氯解磷定在中国大陆的市场占有率居第一位。溴己新、氟尿嘧啶、醋酸曲安奈德等药品,在全国市场占有率排名也是前三。
同为急救药的去甲肾上腺素虽然有3家药企在生产,但是就在今年11月7日,辽宁省集采小组办公室发布《关于发布辽宁省易短缺药品2018年第3号预警预报的通知》显示,去甲肾上腺素生产厂家之一的远大医疗(中国)有限公司,自述由于采购不到原料药而申请停产。
“去甲肾上腺素目前只有我们上海禾丰制药、远大医药(中国)有限公司、天津金耀药业三家企业生产。”上海禾丰制药营销部总监何力(化名)介绍,“远大医药现在因为原料药短缺已经停止生产成品药了,而我们的原料药也来自于远大医疗,我们也面临没有原料药的风险,目前的药品库存只能维持到今年年底。”
据了解,多家急救药的生产厂家因在多省药品招标挂网价格低于药品成本价(价格倒挂)而弃标或不参与招标,生产厂家宁愿失去市场也不愿意继续亏本生产。
2016年10月,辽宁卫计委发布了《2016年第2号药品短缺预警预报的通知》,其中提到,氨茶碱、碘解磷定、重酒石酸间羟胺等急救药因原料短缺而停产。
2017年3月,辽宁省发布的《关于医疗机构反映直接挂网药采购有关问题处理情况的通报》提到,14种药品无企业参加本次直接挂网采购,19种药品生产企业申请弃标。
2018年11月,辽宁集采小组发布了《关于发布辽宁省易短缺药品2018年第3号预警预报通知》,其中提到,盐酸利多卡因、硝酸甘油、去甲肾上腺素、氨基己酸等10多种急救药因采购不到原料药而停产。
“原料药缺货比较严重,像我们公司有盐酸利多卡因的生产批准证书,但是买不到原料药,也只能不生产了。”吴继介绍,很多制药企业因为购买不到原料药都停产了,本来急救药生产厂家就少,买不到原料药,没办法开工,现在急救药生产厂家就更少了,也因此导致许多急救药最终缺货。
“原料药价格上涨这么厉害,成品药企业也要生存啊,各地药品集中采购平台还以五六年前的价格来招标,我们只能弃标,无法继续供货给一些省份了。”吴继表示,氯解磷定、西地兰全国都有货,但是像辽宁、福建两省由于招标价格太低而无法供货。
“药品是特殊的产品,需要有原料药才能生产。”李钟勇认为,原料药的涨价断货是导致急救药涨价断货的根源。
在健康时报记者采访的过程中,成都倍特药业、上海禾丰制药、上海旭东海普药业等企业普遍反映,急救药价格的上涨源于原料药价格的上涨。
原料药价格断货上涨影响成品药市场的情形不断发酵,越来越多的急救药厂家宣布因缺少原料药而停产。
原料药涨价缺货问题如果得不到不解决,急救药品涨价缺货情势将更加严峻。
解决急救药价格上涨必须从源头查起
“原料药价格上涨是源头,要从源头查起。”李钟勇认为,对于原料药上涨的原因,目前有多少厂家在生产原料药等原料药的情况,国家应该重点摸底、解决,原料药的问题不解决,整个急救药的产业链条情况会越来越糟。
据了解,随着近年来我国环保执法力度的加强,不少生产成品药的药企因环保不达标被限产或停产。
另外,据健康时报记者了解,我国的成品药生产涉及到1500种原料药,但原料药生产掌握在少数的生产企业手中,且原料批文少但制剂批文多。
2015年国家发改委发布《定价范围内低价药品清单》,地高辛、氨茶碱、布比卡因、利多卡因、阿托品、硝酸甘油、去甲肾上腺素等几十种急救药均列其中。2015年之前挂网价格显示,急救药大部分都是廉价药,价格通常从几毛钱到几块钱不等。
2015年5月,国家发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,通知要求自2015年6月1日起,取消绝大部分药品的政府定价(麻醉药品和第一类精神药品除外),建立起以市场为主导的药品价格形成机制。但对于药品价格如何管理更为合适,李钟勇认为,国家应该建立专门的部门来对药价进行宏观调控。
2017年,原国家卫计委、国家发改委、工信部等9部委联合发布了旨在解决短缺药问题的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。但是,由于我国尚未建立起短缺药品信息收集和汇总分析机制,各省市大多是各自为政,未实行有效的联动机制,实施起来效果不理想。
2018年全国两会期间,全国人大代表、台州市人大常委会主任元茂荣等5名全国人大代表,提出关于解决廉价药短缺药供应问题的6条建议:一是建立廉价药短缺药目录;二是纳入国家定点生产;三是给予政策支持和补助;四是药品注册方面开通绿色通道;五是加快价格改革步伐;六是建设中国廉价药紧缺预警体系。
吴继认为:“2015年以来,急救药价格不断上涨,这也是市场选择的结果。”
而邓桂明、李钟勇则表示:“药价不同于其他产品,还是应该加强国家整体管制。在药价方面,国家应该严格执行《国家反垄断法》。由于急救品用量固定比较少,一般两个企业竞争生产就能满足,对于垄断企业国家应该管制,避免垄断企业定价。”
目前药企生产药品都是以需求和利润衡量的市场机制为导向,企业不可能不计利润的生产药品。艾超认为,“要解决急救药短缺问题,需要国家、地方、药企多方联动,统筹管理,定点生产,合理定价并动态调整;同时建立有效的应急机制以及预警机制,保障低价药品的稳定供应。”
本文参考资料:
①健识局2018-10-15《今年短缺药品近2000个,国务院出手大力整治!》
②丁香园2018-10-01《西地兰等抢救药价格飙升10倍 你还抢救得起病人吗?》
编辑:步雯、郑新颖
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